Péptido es uno de esos temas donde los detalles importan más que los titulares. Esta página reúne los antecedentes, los mecanismos y los puntos prácticos que más se consultan.
Última revisión: 2025-11-01. Cuando una afirmación depende de un estudio concreto, se describe el estudio en lugar de exagerarlo.
=== Eficacia en menores de edad === Según una revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense, la vacuna es eficaz en un 100 % a la hora de prevenir los síntomas de la COVID-19 en pacientes entre 12 y 15 años. La conclusión está basada en un estudio de 1983 sujetos en ese rango de edad. Asimismo, en otro ensayo clínico aleatorizado llevado a cabo en los EE. UU. con un tamaño de la muestra de 2260 sujetos de esa misma edad, se concluyó que la vacuna es segura, y los efectos secundarios derivados de su administración no son más severos que los hallados en sujetos adultos. El 28 de mayo de 2021, la EMA aprobó su uso en menores de entre 12 y 15 años, convirtiéndola en la primera vacuna que puede usarse en menores de 16 años en la Unión Europea. El 8 de junio de 2021 se confirmó que la farmacéutica ampliaría su ensayo clínico para incluir 4500 menores de 12 años con el objetivo de analizar la eficacia en ese grupo de edad.
Fuentes: es.wikipedia.org
== Historia == En enero de 2020, la pequeña empresa alemana de biotecnología BioNTech, con sede en Maguncia (Alemania) empezó a desarrollar una vacuna contra la COVID-19 basada en su tecnología de ARN mensajero y buscó un socio para su fabricación. En marzo alcanzó un acuerdo con la estadounidense Pfizer para ello. En mayo de 2020, Pfizer comenzó a probar cuatro variaciones diferentes de la vacuna y planeó expandir los ensayos en humanos a miles de pacientes de prueba para septiembre de 2020. Al publicar los resultados, Pfizer dijo que "podrán administrar millones de dosis en el plazo del mes de octubre" y esperaba producir cientos de millones de dosis en 2021. En julio de 2020, Pfizer y BioNTech anunciaron que dos de las cuatro candidatas a vacunas de ARNm de los socios habían ganado la designación de vía rápida de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos. La compañía comenzó las pruebas de Fase III en la última semana de julio de 2020 en &&&&&&&&&&030000.&&&&&030 000 personas. El gobierno de Estados Unidos pagó en esa fecha US$1950 millones para asegurarse los primeros 100 millones de dosis de la vacuna, una vez fuese aprobada en ese país, con derecho a comprar 500 millones más. El acuerdo de los Estados Unidos tenía un precio de dos dosis a US$39 y la compañía declaró que no bajaría las tarifas para otros países hasta que el brote ya no fuera una pandemia.
Fuentes: es.wikipedia.org
El director ejecutivo de Pfizer defendió a finales de julio de 2020 que las empresas del sector privado que producen una vacuna deberían obtener beneficios. En septiembre de 2020, Pfizer y BioNTech anunciaron que habían completado las conversaciones con la Comisión Europea para proporcionar 200 millones de dosis iniciales de vacuna a la Unión Europea, con la opción de suministrar otros 100 millones de dosis en una fecha posterior. En octubre de 2020, Pfizer informó que comenzaría a probar su vacuna contra el coronavirus en niños de hasta 12 años con la aprobación de la FDA en los Estados Unidos. Este sería el primer ensayo de vacuna contra el coronavirus en los Estados Unidos que incluye a niños. El 9 de noviembre de 2020, la empresa informó públicamente que la vacuna era «más del 90 por ciento efectiva en la prevención de la enfermedad entre los voluntarios del ensayo que no tenían evidencia de infección previa de coronavirus». El 8 de diciembre siguiente, Margaret Keenan, una mujer de 90 años se convirtió en la primera persona en el mundo en recibir la vacuna contra la COVID-19 en el Reino Unido, primer país en autorizar el uso de la vacuna una semana antes. El 10 de diciembre siguiente, la FDA recomendó la aprobación de la vacuna para su uso en los Estados Unidos. Así mismo, Canadá se convirtió en el tercer país del mundo en autorizar el uso de la vacuna de BioNTech. Un día después, México y los Estados Unidos se convirtieron en el quinto y sexto país en autorizar el uso de la vacuna de BioNTech.
Fuentes: es.wikipedia.org
El 15 de diciembre, el Ecuador a través del Ministerio de Salud aprobó la vacuna de BioNTech, con la cual preveía vacunar al 60 % de la población. En Europa, la aprobación de emergencia de la vacuna de Biontech se llevó a cabo el 21 de diciembre de 2020 para empezar a administrarla a partir del 24 o 25 de diciembre de 2020, tras adelantar la fecha de autorización por presiones de varios países de la Unión Europea. En enero de 2021, la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, entabló negociaciones con el presidente de Pfizer para un mega-contrato por 1800 millones de dosis a entregar hasta 2023. Según The Bureau of Investigative Journalism, en las negociaciones con gobiernos nacionales como los de Argentina, Brasil y Sudáfrica Pfizer exigió inmunidad contra toda reclamación económica y pidió bienes públicos como garantía contra costes legales futuros. El gobierno de Brasil llegó a retirarse de las negociaciones pero unos meses después finalmente firmó un contrato por 100 millones de dosis. Para octubre de 2021 la mayoría de los contratos firmados entre Pfizer y gobiernos seguían siendo secretos. El 23 de agosto de 2021 Comirnaty recibió aprobación completa por la FDA en individuos de 16 años o más; Siendo esta la primera vacuna del mundo contra COVID-19 en ser completamente aprobada por una agencia de medicamentos.
Fuentes: es.wikipedia.org
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